Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On cani G».



Estratto decreto n. 136 del 5 ottobre 2018

La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) P.I.12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On cani G nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,68 ml per i cani di taglia G, di cui all'autorizzazione n. 385/04/11FVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: veterinario «Frontline Combo Spot-On cani G» nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,68;
codice autorizzazione importazione parallela: 105298018;
forma farmaceutica
soluzione Spot-On
soluzione color ambra chiara
medicinale autorizzato in Italia
principi attivi:
formula centesimale:
Fipronil 10 g;
(S)-Methoprene 9 g;
eccipienti: butilidrossianisolo (E320); butilidrossitoluene (E321); etanolo; polisorbato 80 (E433); polividone; etere monoetilico di dietilenglicole qb.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dal Portogallo:
principi attivi:
composizione per 100 ml:
Fipronil 10 g;
(S)-Methoprene 9 g;
eccipienti:
etanolo; polisorbato 80; povidone K-17; butilidrossianisolo; butiidrossitoluene; etere monoetilico di dietilenglicole qb a 100 ml.
Specie di destinazione: cani
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione
Per il trattamento dei cani di peso da 20 kg a 40 kg:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori;
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
«Frontline Combo Spot-On cani G» puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) - P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline Combo Spot-On cani G» nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,68, di cui all'autorizzazione n. 105298018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc - Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense, 1/B - Anagni (FR).
 
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