Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Eqvalan» Estratto decreto n. 137 del 5 ottobre 2018 La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dall'Olanda del medicinale veterinario EQVALAN 18,7 mg/g pasta orale per equini, confezione da 1 siringa, di cui all'autorizzazione n. 1769, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: confezione da commercializzare: medicinale veterinario «Eqvalan» 18,7 mg/g pasta orale per equini non destinati al consumo umano (NDPA), confezione da 1 siringa; codice autorizzazione importazione parallela:105296014; forma farmaceutica: pasta per uso orale; principi attivi: 1 compressa contiene: ivermectina 18,7 mg/g; eccipienti: titanio diossido; idrossipropilcellulosa; olio di ricino idrogenato; glicole propilenico; medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dall'Olanda: qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: Name of active substance(s): Ivermectine: 18,7 mg/ml Name of excipient (s): Hydroxypropylcellulose: Titanium dioxide: Gehydrogineerde castor olie (Olio di ricino idrogenato): Propyleenglycol: Specie di destinazione: equini non destinati al consumo umano (NDPA) Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Trattamento e controllo dei parassiti interni (nematodi gastrointestinali e gastrofili) degli equini di tutte le eta': Grandi strongili Strongylus vulgaris adulti e stadi larvali arteriosi Strongylus edentatus adulti e stadi larvali tissutali Strongylus equinus adulti Triodontophorus spp. adulti e L4 Triodontophorus brevicauda adulti Triodontophorus serratus adulti Triodontophorus tenuicollis adulti Craterostomum acuticaudatum adulti Adulti e stadi immaturi di piccoli strongili, inclusi i ceppi benzimidazolo-resistenti Coronocyclus spp. adulti e stadi immaturi Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus Coronocyclus labratus Cyathostomum spp. adulti e stadi immaturi Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratum Cylicocyclus spp. adulti e stadi immaturi Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus Cylicocyclus radiatus Cylicodontophorus spp. adulti e stadi immaturi Cylicodontophorus bicoronatus Cylicostephanus spp. adulti e stadi immaturi Cylicostephanus asymetricus Cylicostephanus bidentatus Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus Cylicostephanus minutus Gyalocephalus spp. Gyalocephalus capitatus adulti e stadi immaturi Parapoteriostomum spp. adulti Parapoteriostomum euproctus Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp. adulti Petrovinema poculatum Poteriostomum spp. adulti Poteriostomum imparidentatum Poteriostomum ratzii altri parassiti Trichostrongylus axei adulti Strongyloides westeri adulti Dictyocaulus arnfieldi adulti e stadi immaturi Onchocerca spp. Microfilarie Parascaris equorum adulti, L3 e L4 Habronema spp. L4 Habronema muscae adulti Oxyuris equi adulti e L4 Gasterophilus spp. Stadi orali e gastrici Gasterophilus intestinalis L2 e L3 «Eqvalan» pasta e' inoltre efficace per il trattamento delle dermatosi causate da larve cutanee di Habronema spp. e Draschia spp. (piaghe estive) e da microfilarie di Onchocerca spp. (oncocerchiasi cutanea). Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti,12 - 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Eqvalan» 18,7 mg/g pasta orale per equini non destinati al consumo umano (NDPA), confezione da 1 siringa, di cui all'autorizzazione n. 105296014 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc - Livraga (LO); Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense, 1/B - Anagni (FR).