Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Scalibor Protectorband 48 cm e 65 cm collare antiparassitario per cani». Estratto provvedimento n. 782 del 29 ottobre 2018 Medicinale veterinario SCALIBOR PROTECTORBAND 48 cm e 65 cm collare antiparassitario per cani. N. A.I.C.: 102510 Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l.Via Fratelli Cervi snc Centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova 20090 Segrate (Milano) Oggetto del provvedimento: Procedura di mutuo riconoscimento: IT/V/0107/001-002/II/020 Variazione di tipo II C.I.6.a: modifica o modifiche della o delle indicazioni terapeutiche. Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica o modifica di un'indicazione approvata. Si autorizza l'aggiunta della seguente indicazione terapeutica: Il trattamento fornisce un effetto repellente nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 12 mesi. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.