Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan Generics». Con la determinazione n. aRM - 156/2018 - 2322 del 29 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS Confezione: 040989016 Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989028 Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989030 Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989042 Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989055 Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989067 Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989079 Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989081 Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989093 Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989105 Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989117 Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 040989129 Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.