Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos»


Estratto determina AAM/PPA n. 969 del 26 ottobre 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1926.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000), con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma.
Medicinale UROFOS.
Confezione:
A.I.C. n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine, alla societa': S&R Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n. 03432890543), con sede legale e domicilio fiscale in via dei Pioppi n. 2 - 06083 Bastia Umbra (Perugia).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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