Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol» Estratto determina AAM/PPA n. 973 del 26 ottobre 2018 Codice pratica: MC1/2018/354BIS. Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato. E' autorizzata, alla societa' Pharmaceuticals Ireland Limited, con sede in Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street, Lower, Dublin 2, Irlanda, la proroga della commercializzazione per ulteriori sei mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate riportanti il precedente titolare Shire Pharmaceutical Contracts Limited, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della determina, di cui al presente estratto, della seguente confezione e lotto: =============================================================== | Medicinale | A.I.C. Confezione | Lotti | +=====================+=====================+=================+ |FOZNOL «1000 mg | | | |polvere orale» 90 | | | |bustine in pet/al/pe | 037097235 | 1808026A | +---------------------+---------------------+-----------------+ La confezione sopracitata potra' essere dispensata al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.