Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fidaket» Estratto determina AAM/PPA n. 975 del 26 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/445 . Cambio nome: C1B/2018/1931. Numero procedura: IT/H/0415/001/IB/024/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.A., con sede in via Ponte della Fabbrica, 3/A, Abano Terme, Padova, con codice fiscale 00204260285. Medicinale: FIDAKET. Confezioni: A.I.C. n. 037087018 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 60 ml; A.I.C. n. 037087020 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 80 ml; A.I.C. n. 037087032 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 120 ml, alla societa': Lanova Farmaceutici S.r.l., con sede in via Conca d'Oro, 212, Roma, con codice fiscale 03778700710. Con variazione della denominazione del medicinale in «Spendor». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.