Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Koleros» Estratto determina AAM/PPA n. 977 del 26 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/437. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.r.l., con sede in via Tiburtina n. 1143, Roma, con codice fiscale n. 07599831000. Medicinale KOLEROS. Confezioni A.I.C. numeri: 045246016 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 045246028 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 045246030 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; 045246042 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL, alla societa': Konpharma S.r.l., con sede in via della Valle Pietro n. 1, Roma, con codice fiscale n. 08578171004. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.