Gazzetta n. 274 del 24 novembre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 160/2018 - 4027 del 30 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IMATINIB CIPLA. Confezioni: A.I.C. n. 043408018 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408020 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408032 - «100 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408044 - «100 mg capsule rigide» 180 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408057 - «400 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408069 - «400 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL; A.I.C. n. 043408071 - «400 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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