Gazzetta n. 275 del 26 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Paracox-5» sospensione per sospensione orale per polli. Estratto provvedimento n. 805 del 2 novembre 2018 Medicinale veterinario ad azione immunologica PARACOX-5, sospensione per sospensione orale per polli. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc, Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0351/001/IB/013. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica relativa all'estensione del periodo di validita' del solvente per somministrazione spray per polli come confezionato per la vendita da quindici mesi, come attualmente autorizzato, a due anni. La variazione su indicata modifica il punto 6.3 del SPC, come di seguito: SPC 6.3 Periodo di validita' «Paracox-5» Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentatre settimane. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente. Solvente per somministrazione spray per polli. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.