Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflo» Estratto determina AAM/PPA 1029/2018 del 13 novembre 2018 Autorizzazione: B.I.a.1.e) - Armonizzazione del modulo 3, con modifiche delle specifiche di controllo del principio attivo e del prodotto finito e modifica dell'indirizzo del sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via S. Leonardo n. 96 Parma - 43122 - Italy, relativamente al medicinale MIFLO nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Procedura europea: IT/H/XXXX/WS/15. Titolare AIC: Promedica S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.