Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina» Estratto determina AAM/PPA 1036/2018 del 13 novembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: C.I.4) C.I.4) C.I.4) - Modifica dei paragrafi 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette; aggiunta dei paragrafi 17 e 18 alle etichette esterne; modifiche formali di tipo editoriale, relativamente al medicinale LONGASTATINA nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Numero pratica: VN2/2018/48. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.