Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi» Estratto determina AAM/PPA 1012/2018 dell'8 novembre 2018 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) - Introduzione di un nuovo produttore per il principio attivo Iloprost supportato da ASMF (20150721): Newchem S.p.A. - Via De Amicis, 47 - 20123 Milano (Italia). Siti di produzione: Newchem Spa, via Roveggia , 47 - 37136 Verona Italy ( Batch analysis and release); Newchem Spa, via Parco del Ticino, 10 - 27028 San Martino Siccomario - Pavia , Italy - (Manufacturing and packaging), relativamente al medicinale ILOPROST CHIEMI nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. Procedura europea: IT/H/0538/001/II/004. Titolare A.I.C.: Chiemi S.p.A. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.