Gazzetta n. 280 del 1 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol» Estratto determina AAM/PPA n. 1046 del 14 novembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/505. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., con sede in via Matteo Civitali n. 1 - Milano, con codice fiscale 00748210150. Medicinale: PEPTAZOL. Confezioni: AIC n. 031111026 - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111038 - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111040 - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111053 - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111065 - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111077 - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111089 - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111091 - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111103 - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111115 - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111127 - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111139 - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111141 - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111154 - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111166 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister; A.I.C. n. 031111178 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister; A.I.C. n. 031111180 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister; A.I.C. n. 031111192 - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister; A.I.C. n. 031111204 - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister; A.I.C. n. 031111216 - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister; A.I.C. n. 031111228 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone; A.I.C. n. 031111230 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; A.I.C. n. 031111242 - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; A.I.C. n. 031111255 - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; A.I.C. n. 031111267 - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi; A.I.C. n. 031111279 - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; A.I.C. n. 031111293 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL; A.I.C. n. 031111305 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 031111317 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone in polietilene, alla societa': Takeda Italia S.p.A., con sede in via Elio Vittorini n. 129 - Roma, con codice fiscale 00696360155. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.