Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2018 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2018 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal Multi Aroma Carne»

Estratto decreto n. 149 del 23 ottobre 2018

La Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, partita I.V.A. n. 12489730155 e' autorizzata all'importazione parallela dal Regno Unito del medicinale veterinario DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 mg compresse per cani fino a 10 kg, di cui all'autorizzazione n. Vm 00010/4187, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: Drontal Multi Aroma Carne 150/144/50 mg compresse per cani fino a 10 kg.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105308011.
Forma farmaceutica: 2 compresse.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi:
una compressa contiene:
febantel 150 mg - pirantel 50 mg, equivalenti a 144 mg di pirantel embonato - praziquantel 50 mg;
eccipienti:
amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K25, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, aroma di carne.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dal Regno Unito.
Principi attivi:
una compressa contiene:
150 mg febantel - 50 mg pyrantel equivalent to 144 mg pyrantel embonate - 50 mg praziquantel;
eccipienti:
maize Starch Ph. Eur;
lactose Monohydrate Ph. Eur;
microcrystalline Cellulose Ph. Eur;
povidone Ph. Eur;
magnesium Stearate Ph. Eur;
sodium Lauryl Sulphate Ph. Eur;
silica Colloidal Anhydrous Ph. Eur;
croscarmellose sodium Ph. Eur;
irradiated Artificial Beef Flavour (PC-0125) MS.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione: trattamento delle infestazioni miste da nematodi e cestodi delle specie seguenti:
nematodi:
ascaridi (adulti e forme immature tardive): toxocara canis, toxascaris leonina;
ancilostomi (adulti): uncinaria stenocephala, ancylostoma caninum;
trichiuridi (adulti): trichuris vulpis;
cestodi (adulti e forme immature): echinococcus granulosus echinococcus multilocularis;
dipylidium caninum;
taenia spp.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
La Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano partita I.V.A. n. 12489730155, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Drontal Multi Aroma Carne 150/144/50 mg compresse per cani fino a 10 kg; di cui all'autorizzazione n. 105308011 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini S.r.l., viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI).