Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabrandina Aristo» Estratto determina AAM/PPA 1089/2018 del 20 novembre 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.1.z) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea; z) Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo relativamente al medicinale IVABRANDINA ARISTO nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Procedura europea: DK/H/2608/001-002/II/002. Titolare A.I.C.: Aristo Pharma Gmbh. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.