Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc» Estratto determina AAM/PPA 1093/2018 del 20 novembre 2018 Autorizzazione: B.II.b.1.c) B.II.b.1.a) B.II.b.2.a) B.II.b.4.a) Aggiunta di sito per la produzione del medicinale, confezionamento secondario e controllo dei lotti. Incremento della dimensione del lotto del medicinale fino a 10 volte rispetto a quello approvato, relativamente al medicinale LANDIOBLOC nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Procedura europea: NL/H/3368/001/II/003/G Titolare A.I.C.: Amomed Pharma GmbH. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.