Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 119 del 31 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed». Estratto determina A.I.C. n. 158/2018 del 7 novembre 2018 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C. n. 119 del 31 agosto 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ROSUVASTATINA E AMLODIPINA ADAMED, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 241 del 16 ottobre 2018: laddove e' riportato: Confezione: «20 mg/5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al - A.I.C. n. 045836285 (in base 10) 1CQTZX (in base 32); leggasi: Confezione: «20 mg/10 mg capsule rigide» 10 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al - A.I.C. n. 045836285 (in base 10) 1CQTZX (in base 32); Titolare A.I.C.: Adamed SP. Z O.O., con sede legale e domicilio fiscale in Pieńkow 149, 05-152 Czosnow (Polonia). Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.