Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfaxan multidose 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e conigli da compagnia». |
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Estratto decreto n. 156 del 13 novembre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0647/001/DC. Medicinale veterinario ALFAXAN MULTIDOSE 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e conigli da compagnia. Titolare A.I.C.: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond House, 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond House, 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconcino da 10 ml, A.I.C. n. 105144012; flaconcino da 20 ml, A.I.C. n. 105144024. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: alfaxalone 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria in cani, gatti e conigli da compagnia; come unico agente anestetico per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia per procedure diagnostiche o chirurgiche in cani e gatti. Specie di destinazione: cani, gatti e conigli da compagnia. Tempi di attesa: non utilizzare nei conigli destinati al consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: vietata la vendita al pubblico. Da vendere soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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