Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 1677 del 10 ottobre 2018, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Eg». Estratto determina n. 1864/2018 del 27 novembre 2018 Medicinale: EVEROLIMUS EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione di classificazione n. 1677 del 10 ottobre 2018, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 250 del 26 ottobre 2018: Sconto obbligatorio su prezzo ex factory alle strutture pubbliche del SSN, ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie come da condizioni negoziali per le indicazioni: tumori neuroendocrini di origine pancreatica: «Everolimus EG» e' indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti; carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo: Everolimus EG e' indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane, in donne in post-menopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di trattamento con un inibitore dell'aromatasi non steroideo. Restano invariate le altre condizioni negoziali. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.