Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 162/2018 - 3199 del 12 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO.
Confezioni:
A.I.C. n. 039798018 «10 mg/ml soluzione per infusione «1 flaconcino in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 039798020 «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 (12 x 1) flaconcini in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 039798032 «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10x1) flaconcini in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 039798044 «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10x1) flaconcini in vetro da 50 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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