Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octenisept»


Con la determina n. aRM - 163/2018 - 4348 del 12 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Schulke & Mayr GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OCTENISEPT.
Confezioni:
A.I.C. n. 042703013 «1 mg/ml+20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in hdpe da 50 ml con pompa spray.
A.I.C. n. 042703025 «1 mg/ml+20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in hdpe da 250 ml con pompa spray.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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