Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filotadal» Con la determina n. aRM - 164/2018 - 813 del 15 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FILOTADAL. Confezioni: A.I.C. n. 044614016 «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; A.I.C. n. 044614028 «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 x 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al divisibile per dose unitaria; A.I.C. 044614030 «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; A.I.C. n. 044614042 «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; A.I.C. n. 044614055 «5 mg compresse rivestite con film» 28 x 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al divisibile per dose unitaria; A.I.C. n. 044614067 «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; A.I.C. n. 044614079 «10 mg compresse rivestite con film» 4 x 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al divisibile per dose unitaria; A.I.C. n. 044614081 «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al»; A.I.C. n. 044614093 «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al»; A.I.C. n. 044614105 «20 mg compresse rivestite con film» 4 x 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al divisibile per dose unitaria; A.I.C. n. 044614117 «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.