Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Albunorm» e «Octagam» Estratto determina AAM/PPA n. 1056 del 20 novembre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Octapharma Ltd, con sede in The Zenith Building, 26 Spring Gardens, Manchester, Gran Bretagna. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/621. Medicinale ALBUNORM. Confezioni e numeri A.I.C.: 039187012 - «5%, 50 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 100 ml; 039187024 - «5%, 50 g/l, soluzione per infusione» 10 flaconi in vetro da 100 ml; 039187036 - «5%, 50 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 250 ml; 039187048 - «5%, 50 g/l, soluzione per infusione» 10 flaconi in vetro da 250 ml; 039187051 - «5%, 50 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 500 ml; 039187063 - «20%, 200 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 50 ml; 039187075 - «20%, 200 g/l, soluzione per infusione» 10 flaconi in vetro da 50 ml; 039187087 - «20%, 200 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 100 ml; 039187099 - «20%, 200 g/l, soluzione per infusione» 10 flaconi in vetro da 100 ml; 039187101 - «25%, 250 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 50 ml; 039187113 - «25%, 250 g/l, soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 100 ml. Medicinale OCTAGAM. Confezioni e numeri A.I.C.: 035143015 - «5% soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 50 ml; 035143027 - «5% soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 100 ml; 035143039 - «5% soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 200 ml; 035143041 - «5% soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 500 ml; 035143054 - «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml; 035143066 - «50 mg/ml soluzione per infusione» 2 flaconi in vetro da 200 ml; 035143078 - «50 mg/ml soluzione per infusione» 3 flaconi in vetro da 200 ml, alla societa': Octapharma Italy S.p.A., con sede in via Cisanello n. 145 - Pisa, con codice fiscale 01887000501. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.