Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Dermapharm». Estratto determina AAM/PPA n. 1120 del 28 novembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/480 Cambio nome: C1B/2018/2041 N. Procedura: AT/H/0710/001/IB/004 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dermapharm AG, con sede in Lildagover-Ring-7, Grunwald, Germania. Medicinale DICLOFENAC DERMAPHARM Confezione AIC n. 045242017 - «3% gel» 1 tubo in al da 10 g 045242029 - «3% gel» 1 tubo in al da 25 g 045242031 - «3% gel» 1 tubo in al da 26 g 045242043 - «3% gel» 1 tubo in al da 30 g 045242056 - «3% gel» 1 tubo in al da 50 g 045242068 - «3% gel» 1 tubo in al da 60 g 045242070 - «3% gel» 1 tubo in al da 90 g alla societa': Mibe Pharma Italia S.R.L., con sede in via Leonardo da Vinci 20/B, Bolzano, con codice fiscale 02988160210. Con variazione della denominazione del medicinale in SOLACUTAN Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.