Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina EG»


Estratto determina AAM/PPA n. 1113/2018 del 28 novembre 2018

Trasferimento di titolarita': MC1/2018/385.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Rivopharm UK Ltd (codice S.I.S. 3253), 3&§0sup;t&§h/sup; floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London E14 5NR, United Kingdom (UK).
Medicinale: LACIDIPINA EG.
Confezioni e numeri A.I.C.:
042436016 - «4 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;
042436028 - «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;
042436030 - «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al;
042436042 - «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al;
042436055 - «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
042436067 - «4 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al, alla societa' Rivopharm Ltd (codice S.I.S. 4820), 17 Corrig Road, Dublin 18, Ireland (IE).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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