Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvast» Estratto determina AAM/PPA n. 1121 del 28 novembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/562. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Limited, con sede legale in Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito. Medicinale: TORVAST. Confezione e numeri A.I.C.: 033007016 - «10» 10 compresse 10 mg; 033007028 - «10» 30 compresse 10 mg; 033007030 - «20» 10 compresse 20 mg; 033007042 - «20» 30 compresse 20 mg; 033007055 - «40» 10 compresse 40 mg; 033007067 - «40» 30 compresse 40 mg; 033007079 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 033007081 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 033007093 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 033007244 - «80 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007257 - «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007269 - «80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007271 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007283 - «80 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007295 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007307 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007319 - «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007321 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007333 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007345 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007358 - «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007360 - «80 mg compresse rivestite con film» 200 (10×20) compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007372 - «80 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/vinile; 033007384 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 033007396 - «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 033007408 - «10 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 033007410 - «20 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 033007422 - «40 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL, alla societa': Pfizer Italia S.r.l., con sede in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, con codice fiscale 06954380157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.