Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica della determina n. 1364/2016 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina EG». Estratto determina n. 1890/2018 del 27 novembre 2018 Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. - via Pavia 6 - 20136 Milano. E' modificata, nei termini che seguono, la determina n. 1364 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abacavir e Lamivudina EG», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del n. 252 del 27 ottobre 2016: Si intenda eliminato: Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Abacavir e Lamivudina EG» e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe «C(nn)». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.