Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seclaris DC 250 mg» sospensione intramammaria per bovine in asciutta. Estratto provvedimento n. 872 del 29 novembre 2018 Medicinale veterinario: SECLARIS DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta. Confezioni: confezione da 20 siringhe e 20 salviette detergenti - A.I.C. n. 105069013; confezione da 72 siringhe e 72 salviette detergenti - A.I.C. n. 105069025. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: UK/V/0621/001/IB/001. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da diciotto mesi, come attualmente autorizzato, a ventiquattro mesi. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: SPC; 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. Dopo l'apertura, usare immediatamente. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificati con la suddetta variazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.