Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riflax»


Estratto determina AAM/PPA n. 1160 del 10 dicembre 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1409.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in Via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Medicinale RIFLAX.
Confezione AIC n.:
037249051 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
037249063 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
037249075 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule;
alla societa': Morgan S.r.l. (codice fiscale 02316430244) con sede legale e domicilio fiscale in via Canestrello, 2B, 36050 Monteviale (VI).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.