Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Vancomicina Pfizer».


Con la determina n. aRM - 170/2018 - 40 del 4 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VANCOMICINA PFIZER;
confezione: A.I.C. n. 032213011;
descrizione: «500 mg polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino;
confezione: A.I.C. n. 032213023;
descrizione: «1 g polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.