Gazzetta n. 22 del 26 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Chemi».


Con la determina n. aRM - 198/2018 - 1133 del 20 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Chemi S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CHEMI;
confezione: 041281015;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita in plastica da 3 mg/3 ml con ago;
confezione: 041281027;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi;
confezione: 041281039;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi;
confezione: 041281041;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 5 siringhe preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.