Estratto decreto n. 8 del 21 gennaio 2019
Procedura decentrata n.:
FR/V/0312/001/MR;
FR/V/0312/001/IB/002;
FR/V/0312/001/IA/004;
FR/V/XXXX/IA/085/G.
Medicinale veterinario DISTOCUR 34 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER BOVINI.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a., via Lorenzini, 8 - 20139 Milano.
Produttore responsabile rilascio lotti: MERIAL, 23 Rue du Prieure', 44150 Saint-Herblon, France.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore da 1 litro - A.I.C. numero 105023016;
contenitore da 5 litri - A.I.C. numero 105023028;
contenitore da 10 litri - A.I.C. numero 105023030.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: ossiclozanide 34,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infestazioni causate dagli stadi adulti di Fasciola hepatica, sensibili all'ossiclozanide.
Eliminazione dei segmenti di tenia gravidi (Moniezia spp.)
Specie di destinazione: bovini;
Tempi di attesa:
Carne e visceri: tredici giorni.
Latte: centotto ore (4,5 giorni).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: un anno.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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