Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Peptazol».


Estratto determina AAM/PPA n. 78 del 23 gennaio 2019

Codice pratica: MC1/2018/505BIS
Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato: e' autorizzata, alla societa' Takeda Italia S.p.a., con sede legale in via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma. Codice fiscale 00696360155, la proroga della commercializzazione fino al 31 marzo 2019, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della determina, di cui al presente estratto, relativamente al medicinale PEPTAZOL, delle seguenti confezioni e lotti:

===================================================================== |Medicinale | AIC | Lotti | | | Confezione | | +=======================================+==============+============+ |PEPTAZOL | | 433089 | |14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG | 031111026 | 433090 | |IN BLISTER | | 433091 | | | | 433092 | ===================================================================== |Medicinale | AIC | Lotti | | | Confezione | | +=======================================+==============+============+ | | | 432871 | |PEPTAZOL | | 432872 | |14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG | 031111293 | 433101 | |IN BLISTER AL/AL | | 433102 | | | | 433103 | +---------------------------------------+--------------+------------+

Le confezioni sopracitate potranno essere dispensate al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.