Estratto provvedimento n. 39 del 23 gennaio 2019
Panacur compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti.
Confezioni:
scatola da 5 compresse A.I.C. n. 102796036;
scatola da 10 compresse A.I.C. n. 102796012;
scatola da 20 compresse A.I.C. n. 102796024.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31 Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: variazione IAIN, B.II.f.1.a.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: riduzione del periodo di validita' del prodotto medicinale in oggetto da 5 anni a 3 anni.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere modificato come segue:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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