Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Cipla».


Con la determina n. aRM - 12/2019 - 4027 del 30 gennaio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBOPLATINO CIPLA;
confezioni:
A.I.C. n. 043451018 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
A.I.C. n. 043451020 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 15 ml;
A.I.C. n. 043451032 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 45 ml;
A.I.C. n. 043451044 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 60 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.