Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina EG».



Con la determina n. aRM - 23/2019 - 1561 del 15 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: LEVOTIROXINA EG;
Confezione: 043127012;
Descrizione: «25 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127024;
Descrizione: «25 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127036;
Descrizione: «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127048;
Descrizione: «25 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127051;
Descrizione: «25 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127099;
Descrizione: «50 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127063;
Descrizione: «50 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127075;
Descrizione: «50 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127087;
Descrizione: «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127101;
Descrizione: «50 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127113;
Descrizione: «75 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127125;
Descrizione: «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127137;
Descrizione: «75 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127149;
Descrizione: «75 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127152;
Descrizione: «100 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127164;
Descrizione: «100 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127202;
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127176;
Descrizione: «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127188;
Descrizione: «100 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127190;
Descrizione: «100 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127240;
Descrizione: «150 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127214;
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127226;
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127238;
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127253;
Descrizione: «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127265;
Descrizione: «150 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127277;
Descrizione: «150 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127289;
Descrizione: «175 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127291;
Descrizione: «175 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127354;
Descrizione: «200 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127303;
Descrizione: «175 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127315;
Descrizione: «175 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127327;
Descrizione: «200 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127339;
Descrizione: «200 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043127341;
Descrizione: «200 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.