Gazzetta n. 77 del 1 aprile 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan Pharma».


Con la determina n. aRM - 31/2019 - 2322 del 27 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DUTASTERIDE Mylan Pharma
confezioni:
A.I.C. n. 044518013 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518025 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518037 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518049 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.