Gazzetta n. 80 del 4 aprile 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin VI.REL Pharma».


Con la determina n. aRM - 35/2019 - 1270 dell'11 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della VI.REL Pharma S.A.S. di Carletto Lorella e c., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SITAGLIPTIN VI.REL PHARMA
confezione: 044736015;
descrizione: «25 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044736027;
descrizione: «50 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044736039;
descrizione: «100 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.