Estratto determina AAM/PPA n. 249 del 19 marzo 2019
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.v.B.1.z) Altra variazione, relativamente al medicinale RINOCLENIL.
Codice pratica: VN2/2018/110.
Si approva la seguente variazione: armonizzazione del modulo 3, con modifiche delle specifiche di controllo del prodotto finito e modifica dell'indirizzo del sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti:
da: Chiesi Farmaceutici S.p.a., 96 via S. Leonardo 43100 Parma - Italy;
a: Chiesi Farmaceutici S.p.a., 96 via S. Leonardo 43122 Parma - Italy.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A - 43122 Parma, Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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