Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mepidor 20 mg/ml», soluzione iniettabile.


Estratto decreto n. 40 del 14 marzo 2019

Procedura decentrata n. UK/V/0585/001/DC
Medicinale per uso veterinario MEPIDOR 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 flaconcino da 10 ml A.I.C. n. 104953017;
scatola da 5 flaconcini da 10 ml A.I.C. n. 104953029;
scatola da 6 flaconcini da 10 ml A.I.C. n. 104953031.
Composizione:
ogni ml contiene:
principio attivo:
Mepivacaina cloridrato 20 mg (pari a 17,4 mg di mepivacaina).
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
cavalli (non destinati alla produzione di alimenti).
Indicazioni terapeutiche: la mepivacaina e' indicata per l'infiltrazione, il blocco nervoso, l'anestesia intrarticolare ed epidurale in cavalli non destinati alla produzione di alimenti.
Tempi di attesa: non usare in cavalli destinati al consumo umano. I cavalli trattati non devono mai essere macellati per il consumo umano. Il cavallo deve essere stato dichiarato non destinato al consumo umano in conformita' alle leggi nazionali sul passaporto degli equidi.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Validita':
- periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi.
Il prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Usare il flaconcino una sola volta. Eliminare gli eventuali residui.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.