Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Brufen dolore».


Estratto determina AAM/PPA n. 221/2019 del 12 marzo 2019

Codice pratica: AIN /2018/3012BIS.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati: e' autorizzata, alla societa' Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano (MI), la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare IPSO Pharma S.r.l., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina:
+-------------------------------------------+------------+----------+ | | A.I.C. | | | Medicinale | Confezione |  Lotti | +-------------------------------------------+------------+----------+ |BRUFEN DOLORE «40 mg granulato» 12 bustine | | | | in carta/AL/PE | 044356018 | M197158 | +-------------------------------------------+------------+----------+ | | A.I.C. | | | Medicinale | Confezione |  Lotti | +-------------------------------------------+------------+----------+ |BRUFEN DOLORE «40 mg granulato» 24 bustine | | | | in carta/AL/PE | 044356020 | M197159  | +-------------------------------------------+------------+----------+

I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.