Gazzetta n. 84 del 9 aprile 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neopridimet soluzione orale, 200 mg + 40 mg/ml» per uso in acqua da bere per polli da carne e conigli. Estratto provvedimento n. 174 del 25 marzo 2019 Medicinale veterinario: NEOPRIDIMET soluzione orale, 200 mg + 40 mg/ml, per uso in acqua da bere per polli da carne e conigli. Confezioni: A.I.C. n. 102364. Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285, Ozzano Emilia (BO), Italia. Oggetto del provvedimento: variazione IB, B.II.a.3.b.6: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza la variazione come di seguito indicato: sostituzione dell'eccipiente dietanolamina con l'eccipiente etanolamina. A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario in oggetto: Neopridimet - A.I.C. n. 102364. Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono modificati nelle sezioni pertinenti. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopraindicata. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.