Estratto determina AAM/PPA n. 297 del 3 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/206.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmathen S.A., con sede legale in 6, Dervenakion Street - 15351 - Pallini, Attikis, Greece.
Medicinale: EYOPTO.
Confezioni:
A.I.C. n. 043680014 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone multidose in ldpe da 5 ml;
A.I.C. n. 043680026 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone multidose in ldpe da 5 ml ;
A.I.C. n. 043680038 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flacone multidose in ldpe da 5 ml;
A.I.C. n. 043680040 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flaconi multidose in ldpe da 5 ml, alla societa': Sooft Italia S.p.a., con sede legale in Contrada Molino 17 - 63833 Montegiorgio (FM), Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua notifica e sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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