Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldemyl»


Con la determina n. aRM - 44/2019 - 2322 del 27 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ALDEMYL.
Confezione: 042980019.
Descrizione: «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980021
Descrizione: «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980033.
Descrizione: «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 60 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980045.
Descrizione: «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 90 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980058.
Descrizione: «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980060.
Descrizione: «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980072.
Descrizione: «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 60 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Confezione: 042980084.
Descrizione: «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 90 cerotti in bustina singola in PET/LDPE/AL/PAN.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.