Estratto determina AAM/PPA n. 316 del 15 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/209.
Cambio nome: C1B/2019/672.
Numero procedura europea: IT/H/0672/001/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare S.r.l., codice fiscale n. 12363980157, con sede legale in via Marghera, 29, 20149 Milano, Italia (IT)
Medicinale: OSTEUM.
Confezioni A.I.C. n.:
038317018 - «70 mg compresse» 2 compresse in blister Al/Al;
038317020 - «70 mg compresse» 4 compresse in blister Al/Al;
038317032 - «70 mg compresse» 8 compresse in blister Al/Al;
038317044 - «70 mg compresse» 12 compresse in blister Al/Al;
038317057 - «70 mg compresse» 40 compresse in blister Al/Al;
alla societa' Teva B.V., con sede legale in Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Paesi Bassi (NL).
Con variazione della denominazione del medicinale in: ALENDRONATO TEVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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