Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ampifarma»



Estratto provvedimento n. 227 del 12 aprile 2019

Medicinale veterinario: AMPIFARMA.
Confezione: barattolo da 1200 g - A.I.C. n. 102932023.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' (FC).
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IB unforeseen - C.I.z;
variazione di tipo IAIN: B.II.b.2.c.2.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
aggiornamento degli stampati al QRD template version 8.1, gennaio 2017;
sostituzione del sito responsabile delle attivita' di controllo e rilascio lotti per il prodotto finito Lely Pharma BV, con il sito Chemifarma s.p.a., via Don E. Servadei, 16 - 47122 Forli' - Italy.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.