Estratto decreto n. 64 del 2 maggio 2019
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0304/001/MR.
Medicinale veterinario VETEMEX 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: la ditta CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf, Germania.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf, Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala da 10 ml - A.I.C. numero 105295012;
fiala da 20 ml - A.I.C. numero 105295024;
fiala da 25 ml - A.I.C. numero 105295036;
fiala da 50 ml - A.I.C. numero 105295048.
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: maropitant 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
Cani
per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia;
per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi;
per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto;
per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dell'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina agonista per i recettori µ-oppioidi.
Gatti
per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi;
per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: quattro anni;
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: cinquantasei giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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