Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva».


Con la determina n. aRM-68/2019-813 dell'8 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BRINZOLAMIDE TEVA:
confezione: 043120017;
descrizione: «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone in HDPE da 5 ml;
confezione: 043120029;
descrizione: «10 mg/ml collirio, sospensione» 3 flaconi in HDPE da 5 ml;
confezione: 043120031;
descrizione: «10 mg/ml collirio, sospensione» 6 flaconi in HDPE da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.