Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulamid»



Estratto determina AAM/PPA n. 406 del 20 maggio 2019

Trasferimento di titolarita': AIN/2019/34.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori Baldacci S.p.a. (codice fiscale 00108790502) con sede legale e domicilio fiscale in via San Michele degli Scalzi, 73 - 56124 - Pisa.
Medicinale: SULAMID.
Confezione A.I.C. n. 027547013 - «50 mg compresse» 12 compresse;
alla societa':
Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale L. Bodio 37/B - 20158 - Milano.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.